FORSKNINGSFORSØG

Undersøgelse af RELEARN neurofeedback som behandling til kronisk muskuloskeletal smerte

 

Forskning

REDO – Neurosystems søger i samarbejde med Center for Klinisk Forskning ved Regionshospital Nord i Hjørring, deltagere der lider af svære smerter grundet slidgigt i knæet, til en undersøgelse om selvlært manipulation af smerterelateret hjerneaktivitet kan påvirke oplevelsen af smerte.

Dette vil blive forsøgt igennem Neurofeedback, som er en metode, som ikke involverer medicin eller indgreb, hvor smertepatienten har mulighed for at lære at kontrollere sin hjerneaktivitet ved hjælp af øjeblikkelig visualisering af individets hjernesignaler.

Er du interesseret, så ring eller skriv venligst til den ansvarlig forsker:

Peter Christian Leutscher

Dr. med, PhD.,
Direktør, Center for Klinisk Forskning

Professor, Klinisk medicin ved Aalborg og Aarhus Universitet

Regionshospital Nord, Hjørring
Bispensgade 37
9800 Hjørring

Telefon +45 6065 3960 / +45 2184 9822

Email RELEARN@rn.dk

Forsøget

Du inviteres til at deltage i 11 forsøgssessioner eller 11 kontrol sessioner, underinddelt i otte træningssessioner og tre opfølgningssessioner, en, tre og fem måneder efter sidste forsøg eller kontrol session. Hver forsøgssession varer ca. 45 minutter og hver kontrolsession ca. 5 minutter.

Under selve forsøget skal du sidde stille og hvile dig, hvorefter du skal bevæge det led, hvor du har smerter. Vi måler de elektriske signaler fra din hjerne og fra dine muskler, mens du bevæger dit led. Under forsøgssessionerne vil vi give dig visualisering om din hjerneaktivitet på en computerskærm og vi vil bede dig forsøge at ændre din hjerneaktivitet. Under kontrolsessionerne vil deltageren i denne gruppe ikke modtage nogen behandling men vil blive fulgt for at spore udviklingen i smerten.

Begge grupper bedes derudover bedømme den smerte du oplever, på en skala fra 0 til 10 samt besvare spørgeskemaer om din smerteoplevelse, livskvalitet mm.

Du vil ikke modtage nogen økonomisk kompensation for forsøget

Krav

For at blive inkluderet i forsøget skal deltageren opfylde alle nedenstående kriterier:

1. Alder 18-65 år

2. Knæ arthrose (Kellgren-Lawrence score på ≥ 2)

3. 24h VAS ≥ 4

4. Vedvarende smerte, som varer mere end tre måneder

Eksklusionskriterier

Deltagere, der opfylder et af nedenstående kriterier, vil blive udelukket fra undersøgelsen:

5. Gravid eller ammende kvinder

6. Brug af opioider eller cannabis

7. Aktivt stofmisbrug defineret som brug af cannabis, opioider eller andre lægemidler

8. Tidligere eller nuværende neurologisk, systemisk eller psykisk sygdom, inklusiv enhver lever-, nyrer-, eller stofskiftesygdom

9. Leddegigt

10. Bevis for andre smertetyper såsom visceral, neuropatisk eller ondartet smerte.

11. Bevis for andre kilder til vedvarende smerter såsom rodpåvirkning, traumer eller medfødt misdannelse

12. Aktiv inflammation i interesseområdet

13. Blindhed eller døvhed

14. Forbrug af alkohol, koffein, nikotin på testdagen

15. Seneste historie med brud eller kirurgi inden for interesseområdet

16. Deltagelse i andre kliniske forsøg i hele studieperioden og en måned før deltagelse

17. Historie med epilepsi

18. Svær overvægt klasse I og derover. dvs. BMI > 39,9